С помощта на измененията в закона "За безопасно боравене с пестициди и агрохимикали" се планира да се ограничи обхватът на регистрантите на нови лекарства до техните разработчици и производители. Това би трябвало да постави бариера за недобросъвестни вносители, които използват чужди лекарства за регистрационни тестове, и впоследствие да внасят фалшифициран продукт въз основа на полученото удостоверение за държавна регистрация. В допълнение, чрез изменения на закона "За екологичната експертиза" се планира производителите на пестициди да бъдат освободени от преминаване на проверка при регистрация на лекарство за нов период - при условие, че не са наложени ограничения върху активното вещество и регистрантът не се променя състава на продукта.
Проектът на закон № 1070685-7 се подготвя за разглеждане на пролетната сесия в Държавната дума на Руската федерация („За измененията на член 11 от Федералния закон„ За експертиза на околната среда “и Федералния закон„ За безопасното боравене с Пестициди и агрохимикали ”). С негова помощ се планира законодателно да се консолидират редица нововъведения, предназначени да направят руския агрохимичен пазар по-подреден и по-безопасен, както и да се хармонизират регулаторните правни актове, които го регулират, със санитарните норми и митническото законодателство на ЕАЕС.
По този начин проектът на федерален закон включва понятието „регистрант“. Според предложената версия на Федералния закон № 109-FZ "За безопасното боравене с пестициди и агрохимикали", само техните разработчици или производители могат да действат като регистранти на нови лекарства в Русия. Проектозаконът предвижда възможност за подаване на заявление от трето лице или компания, но само ако те са упълномощени от разработчика или производителя да извършват процедури за регистрация.
Според Владимир Алгинин, заместник генерален директор на фирма "Август" АД по общи въпроси и изпълнителен директор на Руския съюз на производители на химически продукти за растителна защита, това е следващият етап от законодателната работа, който трябва да създаде бариери пред вноса на фалшификати и фалшиви продукти за селскостопанския сектор. Министерството на земеделието на Руската федерация е включило в процедурата за внос на пестициди и агрохимикали задължително изискване за вносителя да притежава удостоверение за държавна регистрация на внесения продукт, но са необходими допълнителни мерки за ограничаване на потока от фалшификати пестициди.
„В настоящата ситуация всеки човек от улицата може да регистрира нов продукт за растителна защита“, обяснява Владимир Алгинин. - Често се случва следното: взема се продукт на добросъвестен производител, извършват се всички необходими тестове и изследвания, лекарството се регистрира и след това, съгласно полученото удостоверение за държавна регистрация, се получават лекарства със съмнително качество и със в страната се внасят непредсказуем състав, който се озовава на вътрешни полета. От пет години се борим с това явление. Ако отворим държавния каталог на пестицидите на която и да е държава, няма да намерим толкова много регистранти, колкото в Русия. Нашето предложение беше правото да регистрират продукта да остане за тези, които имат условията за създаването му. Тоест разработчици и производители с определен набор от лабораторно оборудване, квалифициран персонал и всичко необходимо за производството. Сега тази разпоредба, макар и в някаква пресечена форма, е въведена в законопроекта и определя кръга на тези, които могат да действат като регистрант на нови лекарства. "
Също така проектът на федерален закон предвижда намаляване на сроковете за изследване на резултатите от тестовете за регистрация на пестициди и агрохимикали от шест на три месеца, както и увеличаване на периода за държавна регистрация от две години на три (в в съответствие с действащия закон № 109-FZ, държавната регистрация на пестициди и агрохимикали се извършва за период от десет години и две години).
„Практиката показва, че за изследване на резултатите от регистрационните тестове на пестициди и агрохимикали са достатъчни три месеца“, казва Владимир Алгинин. - Периодът на създаване и регистрация на самото лекарство е много дълъг - само опитите за регистрация могат да отнемат повече от две години. За да могат разходите, вложени в разработването на продукти, да се изплатят по-бързо, то трябва да бъде изведено на пазара по-бързо и иновацията ще позволи на производителите да ускорят този процес.
Що се отнася до увеличаването на периода на държавна регистрация от две на три години, тук говорим за предварителна регистрация на лекарството, която се прилага, ако според резултатите от тестовете останат въпроси за неговата ефективност или безопасност. Както е посочено в обяснителната бележка, две години не са достатъчни за извършване на всички допълнителни изследвания. Владимир Алгинин добавя, че увеличаването на периода за предварителна регистрация ще помогне на разработчиците и производителите да разберат по-точно дали лекарството е обещаващо и дали е препоръчително да го регистрирате за десет години за по-нататъшна употреба.
С помощта на предложените изменения в закона за екологичната експертиза механизмът за неговото прилагане се рационализира и задължението за неговото премахване се премахва от регистрантите, ако те регистрират лекарство, което вече е на пазара за нов период.
"Федерален закон № 174-FZ" За експертната оценка на околната среда "предполага, че всяко ново вещество, въведено в обращение, трябва да го предаде непременно; производителите (и ние сред тях) го предаваме по схемата, разработена от Министерството на природните ресурси и Rosprirodnadzor, - казва Владимир Алгинин. - Изменението предполага, че когато продуктът е пререгистриран след десет години, може да не се извършва нова оценка на въздействието върху околната среда - разбира се, при условие че регистрантът не е направил промени в състава на продукта, а също така не е влизат в сила законодателни промени или ограничения за активни вещества - активни съставки на лекарството ".
Заслужава да се отбележи, че на 30 декември 2020 г. Федерален закон № 522-FZ „За изменения на Федералния закон„ За безопасното боравене с пестициди и агрохимикали “по отношение на подобряване на държавния контрол (надзор) в областта на безопасното боравене на пестициди и агрохимикали “. Новата версия на закона предвижда връщането на Роселхознадзор на функциите за проверка на вноса, продажбата, употребата и обезвреждането на химикали за растителна защита. През 2011 г. отделът беше лишен от тези правомощия, но в същото време те не бяха прехвърлени на никого и в резултат на това в продължение на почти десет години надзорните органи не провериха нито спазването на разпоредбите за употреба на пестициди, или състава на вносни лекарства и възможността за контрол на циркулацията на пестициди и агрохимикали беше изключително ограничена. Приетите изменения са предназначени да противодействат на вноса, продажбата и употребата на фалшиви пестициди и агрохимикали, които увреждат агропромишления комплекс, природата и човешкото здраве. По този начин се предполага, че на митниците ще се появят специализирани контролни пунктове, през които ще се внасят пестициди и агрохимикали.